Produtos biológicos orais

Avanços recentes na administração oral de produtos biológicos estão redefinindo os limites em termos de viabilidade para a administração de peptídeos, proteínas e outras modalidades complexas. Outrora considerados inviáveis, os produtos biológicos orais agora estão surgindo como uma via de desenvolvimento realista, quando as tecnologias e a expertise certas são combinadas.^1,2

Transformando conceitos de produtos biológicos orais em formas farmacêuticas clinicamente viáveis

A administração oral de produtos biológicos exige expertise integrada em ciência da formulação, engenharia de cápsulas e fabricação escalável, apoiada pela plataforma de administração em cápsulas Innovaform® Accelerator e pela unidade de Tampa, na Flórida, para suporte completo de CDMO. Na Lonza Capsugel, nossos cientistas trabalham em parceria com você para desenvolver estratégias de administração oral que abordem os principais desafios da administração de medicamentos biológicos (instabilidade, permeabilidade e absorção direcionada a local específico), com o objetivo de promover formas farmacêuticas orais clínica e comercialmente viáveis.^1–5

Na Lonza Capsugel, nossos cientistas trabalham em parceria com você para desenvolver estratégias de administração oral que abordem os principais desafios da administração de medicamentos biológicos (instabilidade, permeabilidade e absorção direcionada a local específico), com o objetivo de promover formas farmacêuticas orais clínica e comercialmente viáveis.^1–5

Preferência do paciente e outras razões

Os sistemas de administração oral de produtos biológicos têm o potencial de ampliar o acesso dos pacientes e reduzir a pressão sobre os recursos de saúde^6–8

Uma pesquisa revelou que 91% dos pacientes com condições crônicas de saúde preferiam a administração oral em vez da parenteral que estavam recebendo; além disso, 55% dos pacientes que recebiam injeções duas vezes por ano preferiam a administração oral diária, caso tivessem essa opção⁶
A conversão de administração parenteral para oral em pacientes elegíveis tem o potencial de reduzir a carga de trabalho da equipe e o desperdício associado a objetos perfurocortantes^7,8

                                
                                                            Transformando conceitos de produtos biológicos orais em formas farmacêuticas clinicamente viáveis

                                
                                                            Combinando inovação em cápsulas com desenvolvimento de formulações e expertise em CDMO

                                
                                                            A Lonza Capsugel apoia estratégias de administração oral para produtos biológicos em todas as etapas: descoberta, desenvolvimento e comercialização

Assista aos podcasts

A evolução da administração oral de produtos biológicos

Durante anos, a administração oral de produtos biológicos foi considerada impraticável. Mas e se o problema não for a via de administração, mas a abordagem?

A oportunidade comercial para formas farmacêuticas orais de produtos biológicos

Em nosso podcast mais recente, Frank Romanski, da Lonza Capsugel, explora como a preferência dos pacientes está remodelando as estratégias de desenvolvimento.

Nossos recursos

Estratégias avançadas de aprimoramento da biodisponibilidade

Com foco em proteção, administração precisa e permeação, incluindo formulações à base de lipídios, emparelhamento iônico hidrofóbico e potencializadores de permeação.^1–4

Cápsulas Capsugel® Enprotect®

Cápsulas entéricas prontas para uso projetadas para proteger IFAs (ingredientes farmacêutico ativos) biológicos sensíveis contra condições de degradação ácida e enzimática.^2,4

Saiba mais

Tecnologias personalizadas de polímeros e cápsulas de duas camadas

Adaptados para compatibilidade com seu IFA, os exemplos anteriores incluem modelos escaláveis de administração oral de GLP-1, demonstrando a administração oral de peptídeos.^1,3,4

Saiba mais

Vedação sem vazamentos

Fechamento seguro com tecnologias patenteadas: cápsulas Licaps® para envase de líquidos e cápsulas Coni-Snap® para envase de sólidos.

Veja o que é possível na administração oral de medicamentos biológicos

Seja para avaliar a viabilidade de produtos biológicos orais, desenvolver uma formulação de peptídeos ou explorar novos sistemas de administração de medicamentos, nossas equipes podem ajudar você a identificar um caminho personalizado a seguir.

^1.Dumont C, et al. Improving oral bioavailability of therapeutic peptides with lipid-based formulations and ready-to-use customized enteric capsules AAPS. 2025. Poster M1230-06-38.
^2.Jannin V, et al. Enteric properties of Capsugel® Enprotect® capsules filled with fecal microbiota transplant are confirmed after 12-month storage at -80°C. ECP. 2025.
^3.Grimm M, et al. The influence of different HPMCAS grades for preparation of enteric capsules investigated by MRI in human volunteers. AAPS. 2025. Poster T1430-07-42.
^4.Grimm M, et al. In vivo evaluation of a gastro-resistant Enprotect® capsule under postprandial conditions. Pharmaceutics. 2023;15(11):2576. doi: 10.3390/pharmaceutics15112576.
^5.Nombret D, et al. Enhancing capsule swallowability via double-layer design for superior glide in wet conditions. AAPS 2025 PharmSci 360 Annual Meeting. 9–12 November 2025, San Antonio, TX. Poster M1030-08-05.
^6.Myers J, et al. Preference for novel alternative to parenterally administered medications. 2024;18:1547–1562.
^7.Lau BD, et al. Budget impact analysis of conversion from intravenous to oral medication when clinically eligible for oral intake. Clin Ther. 2011;33:1792–1796.
^8.Palacios JI, et al. High-velocity delivery of biologics via the gastrointestinal tract by self-pressurized oral capsules. J Controlled Release. 2025; 385:113963.