Formatos padrão e especializados de cápsulas farmacêuticas: cápsulas de gelatina dura, de hipromelose, para inalação e vaginais, desenvolvidos para atender a todas as necessidades terapêuticas.
Produtos nutracêuticos prontos para o consumidor: formatos nutracêuticos, cápsulas e ingredientes de marca desenvolvidos para fabricantes de suplementos que buscam diferenciação.
CDMO farmacêutica
Acelerando o desenvolvimento de medicamentos
Nosso Innovaform Accelerator e nossas instalações em Tampa combinam ciência de formulação com fabricação escalável.
Parceria de CDMO
Serviço completo de fabricação de produtos nutracêuticos
Da concepção ao produto pronto para comercialização – sua parceira de desenvolvimento de produtos nutracêuticos de ponta a ponta.
Nossa história
Parceria na inovação da administração de medicamentos
Líder global em tecnologias de cápsula, comprometida com o avanço das ciências farmacêutica e nutracêutica.
Nansha, China
No.68, Huangge Dadaobei
Nansha, Guangzhou 511455, Província de Guangdong
China
700+
funcionários
Nossa equipe atua dentro dos rigorosos padrões globais da Lonza.
550.000 pés2
em instalações
Oferecemos serviços em todas as etapas do ciclo de desenvolvimento dos IFAs.
35
acres
Nossas instalações oferecem fabricação escalável e de alta qualidade.
Construída e operada de acordo com os exatos padrões globais da Lonza, nossa instalação em Nansha (China) oferece serviços de fabricação escaláveis e de alta qualidade em todos os estágios do ciclo de desenvolvimento de IFAs. A instalação é um componente crucial de nossa rede de serviços globais de IFAs de moléculas pequenas e intermediários. Em conjunto com nossa instalação em Visp (CH), oferecemos serviços de fabricação altamente flexíveis e escaláveis em uma de ampla variedade química personalizados para atender às suas necessidades específicas. Infraestrutura e gerenciamento globais da cadeia de suprimentos estão em vigor para garantir uma total segurança dos suprimentos para nossos clientes ao redor do mundo.
Mais de 50 anos de registro histórico em síntese química e fabricação personalizadas de IFAs
- Estudos de avaliação da rota sintética e viabilidade
- Desenvolvimento, otimização e transferência de tecnologia de processos químicos
- Desenvolvimento e otimização processuais
- Estudos de perfil de impureza
- Purificação e isolamento de produto não sólido
Essas capacidades são um componente integral de nosso pacote de serviços primeiro em humanos de soluções SimpliFiH®.
Equipes de desenvolvimento analítico e CQ também estão presentes para o desenvolvimento de metodologias, validação, transferência de IFAs e intermediários, e para garantir a precisão da análise do produto. Instrumentos de última geração e sistemas de dados eletrônicos garantem a integridade dos dados de acordo com os padrões globais.
Nossa instalação em Nansha é equipada para levar sua molécula do conceito à comercialização. Nossa fábrica de fase inicial ou pequena escala cria uma ponte adequada à fase entre as capacidades do laboratório em escala quilograma e a produção em escala comercial. A produção em ampla escala de nível mundial está em vigor para atender às exigências clínicas e comerciais das fases avançadas.
Fábrica de pequena escala: reatores de 250L
Fábrica de grande escala: 10.000 trens de produção com múltiplas finalidades em L
Com o excelente registro de conformidade e histórico de inspeção da Nansha das autoridades regulatórias globais (FDA, PMDA, MPA), você pode sentir confiança de que seus produtos são fabricados de acordo com os padrões regulatórios globais. Juntamente com nossa instalação em Visp, nosso registro histórico comprovado de rápido desenvolvimento e potencial escalável apoiou o estabelecimento da agilidade nos envios de arquivos regulatórios.
Serviços dedicados de pesquisa, desenvolvimento e suporte técnico oferecem apoio a projetos pré-clínicos e de fases iniciais com ampla experiência em uma ampla variedade de rotas de síntese
- A fabricação de fase inicial cria uma ponte entre o laboratório em escala quilograma e a produção comercial, e serve para apoiar a agilidade nos envios de arquivos regulatórios e facilitar o crescimento rápido
- A fabricação em ampla escala oferece uma ampla variedade de reatores e múltiplas linhas de produção independentes para apoiar a produção clínica e comercial de fase tardia de IFAs e intermediários avançados
- Desenvolvimento analítico e serviços de CQ fornecem o desenvolvimento e a validação de métodos analíticos completos, o desenvolvimento e transferências de tecnologia, e análises de produtos usando instrumentos de última geração e sistemas de gerenciamento de dados.
- Serviços regulatórios fornecem apoio extenso no registro de medicamentos e na preparação, envio e manutenção de dossiês ao longo do ciclo de vida do IFA, alinhado com as exigências individuais do cliente
Tecnologias disponíveis nesta instalação
Qualidade é crucial para nós
Conheça a Cora Li - Diretora de Qualidade de Moléculas Pequenas da Lonza
Nosso foco em qualidade é total. Buscamos melhorar continuamente e encorajar proativamente nossos funcionários para sempre buscar maneiras de aumentar os padrões de qualidade. Como uma organização de contratação global de desenvolvimento e fabricação, nosso Sistema de Qualidade foi desenvolvido para atender às necessidades dos reguladores de todos os principais mercados farmacêuticos. Você receberá um contato exclusivo de Garantia de Qualidade que atuará como consultor, fornecendo soluções completas, especialmente para pequenos negócios.
Sustentabilidade
Um parceiro reconhecido, confiável e sustentável
Nós nos empenhamos continuamente para reduzir o impacto sobre os sistemas naturais e o meio ambiente, conservar energia e recursos, garantir a segurança, saúde e bem-estar de nossos funcionários, e ajudar a melhorar a qualidade de vida das comunidades nas quais atuamos.
