Encapsulamento adicional DBcaps®

Assegurar a integridade dos estudos clínicos em caráter cego

Configurador de produtos

Explore as cápsulas que podem ajudar a otimizar seu processo de desenvolvimento.

Permite o encapsulamento adicional de 90% das formas farmacêuticas sólidas comercializadas

Acelera o processo de cegamento, agilizando o início da fase clínica

Características duplas, incluindo anel de vedação duplo e camada dupla de material opaco

Desenvolvida especialmente para estudos duplo-cegos

Além de fáceis de engolir, as cápsulas com encapsulamento adicional DBcaps® foram desenvolvidas com um design que sinaliza quando ocorre violação para atender especificamente aos desafios de estudos clínicos no que diz respeito à realização de testes sem viés.

Para saber sobre as especificações técnicas e de qualidade, consulte nosso Arquivo de Referência Técnico abaixo.

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Características do produto
  • Mecanismo de travamento patenteado para garantir a integridade do caráter cego
  • Diâmetro mais amplo, permitindo a contenção e o cegamento de comprimidos de grande diâmetro ou com formatos exclusivos ou outros produtos para comparação
  • Comprimento reduzido para facilitar a deglutição
  • Disponível em gelatina ou HPMC, em uma ampla variedade de tamanhos
Ajudando você a atender aos mais rigorosos padrões farmacêuticos para a sua fase de estudos clínicos

As cápsulas de encapsulamento adicional DBcaps® ajudam a otimizar seu processo enquanto melhoram a aderência do paciente durante estudos clínicos.

*As certificações podem variar conforme o centro

Características do produto
  • BPF
  • ISO
  • EXCiPACT
  • Kosher
  • Halal
  • Sem OGM
  • Em conformidade com as normas BSE/TSE
Parceria além da cápsula

Ao oferecer serviços de personalização exclusiva das cápsulas, os especialistas do nosso centro Innovaform® Accelerator trabalharão com você para achar uma solução que apoie seu próximo projeto, desde o desenvolvimento até a fabricação em larga escala.

Características dos serviços
  • Capacidade de adaptar seu estudo às características da forma de cegamento
  • Lance seu produto no mercado mais rapidamente, sem alterar as propriedades da forma farmacêutica
  • Podem ser utilizadas em uma ampla variedade de máquinas de preenchimento de cápsulas, facilitando o processo de cegamento
Cápsulas que permitem mascaramento fácil e eficiente durante estudos clínicos

Desenvolva seu medicamento mais rápido com cápsulas desenvolvidas para o estágio de P&D. Garanta a aderência do paciente e elimine o viés com cápsulas duplo-cegas em estudos clínicos.

Características do produto
  • Estudos clínicos duplo-cegos
  • Estudos comparativos sem modificação da forma farmacêutica
  • Ensaios clínicos do SNC

Documentos de apoio

Perguntas frequentes

A cápsulas Capsugel® DBcaps® estão disponíveis em 8 tamanhos em gelatina e 3 tamanhos em hipromelose (HPMC). Nossa ampla oferta ajuda a abordar os desafios de biodisponibilidade e formulação de formas farmacêuticas orais sólidas que precisam ser mascaradas para estudos clínicos. O HPMC oferece uma solução excelente para enchimentos higroscópicos, bem como um desempenho de dissolução que é mantido com formulações que normalmente tendem a promover ligação cruzada com a gelatina.

Sim, o comprimento estendido da tampa das cápsulas Capsugel® DBcaps® cobre completamente a parede lateral do corpo da cápsula, tornando virtualmente impossível abrir a cápsula sem causar um dano visível. Uma configuração de anel de vedação duplo confere um fechamento de circunferência completa, livre de vazamento.

As cápsulas Capsugel® DBcaps® podem ser preenchidas na maioria das máquinas de preenchimento de cápsulas automáticas e semiautomáticas, bem como em máquinas de preenchimento manual selecionadas. Para sua conveniência, o portfólio de equipamentos da Lonza Engine™ contém opções para a fabricação eficiente de encapsulamento adicional de lotes clínicos.

As Capsugel® DBcaps® são desenvolvidas exclusivamente para estudos clínicos duplo-cegos. As cápsulas Capsugel® DBcaps® são menores que as cápsulas de tamanho padrão, tornando a deglutição mais fácil.

As cápsulas Capsugel® DBcaps® podem ser pedidas em qualquer quantidade e também estão disponíveis em um recipiente CapsuleCaddy™ Container conveniente, perfeitas para lotes de estudos clínicos e projetos de P&D.

As Capsugel® DBcaps® são desenvolvidas exclusivamente para estudos clínicos duplo-cegos. As Capsugel® DBcaps® estão disponíveis em 8 tamanhos em gelatina e 3 tamanhos em hipromelose (HPMC); estes tamanhos permitem encapsular até 90% dos medicamentos em comprimidos mais comuns.

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